Chứng nhận CE là gì?

Chứng nhận CE là chứng nhận đủ tiêu chuẩn sản phẩm của Cộng đồng Châu Âu.Tên đầy đủ của nó là: Conformite Europeene, có nghĩa là “Chứng chỉ Châu Âu”.Mục đích của chứng nhận CE là đảm bảo rằng các sản phẩm lưu thông trên thị trường Châu Âu tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và môi trường của luật pháp và quy định Châu Âu, bảo vệ quyền và lợi ích của người tiêu dùng, đồng thời thúc đẩy thương mại tự do và lưu thông sản phẩm.Thông qua chứng nhận CE, nhà sản xuất hoặc thương nhân sản phẩm tuyên bố rằng sản phẩm của họ tuân thủ các chỉ thị và tiêu chuẩn có liên quan của Châu Âu để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ sản phẩm.
Chứng nhận CE không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là ngưỡng và hộ chiếu để doanh nghiệp thâm nhập thị trường châu Âu.Các sản phẩm được bán trong Khu vực Kinh tế Châu Âu phải có chứng nhận CE để chứng minh rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của Châu Âu.Sự xuất hiện của dấu CE truyền tải đến người tiêu dùng thông tin sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn Châu Âu và nâng cao khả năng cạnh tranh trên thị trường của sản phẩm.

Cơ sở pháp lý cho chứng nhận CE chủ yếu dựa trên Chỉ thị Cách tiếp cận mới do Liên minh Châu Âu ban hành.Sau đây là nội dung chính của hướng dẫn phương pháp mới:
①Yêu cầu cơ bản: Chỉ thị phương pháp mới quy định các yêu cầu cơ bản cho từng lĩnh vực sản phẩm để đảm bảo sản phẩm tuân thủ các khía cạnh an toàn, vệ sinh, môi trường và bảo vệ người tiêu dùng.
②Tiêu chuẩn phối hợp: Chỉ thị phương pháp mới chỉ định một loạt tiêu chuẩn phối hợp cung cấp các thông số kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đáp ứng yêu cầu để các công ty có thể đánh giá mức độ tuân thủ của sản phẩm.
③ Dấu CE: Các sản phẩm đáp ứng yêu cầu của chỉ thị phương pháp mới có thể nhận được dấu CE.Dấu CE là dấu hiệu cho thấy sản phẩm tuân thủ các quy định của EU, cho thấy sản phẩm có thể lưu hành tự do tại thị trường Châu Âu.
④Quy trình đánh giá sản phẩm: Chỉ thị về phương pháp mới quy định các quy trình và yêu cầu để đánh giá sản phẩm, bao gồm cả việc nhà sản xuất tự tuyên bố tuân thủ, kiểm tra và xác minh của các tổ chức chứng nhận, v.v.
⑤Tài liệu kỹ thuật và quản lý tài liệu kỹ thuật: Chỉ thị phương pháp mới yêu cầu nhà sản xuất thiết lập và duy trì các tài liệu kỹ thuật chi tiết để ghi lại các thông tin liên quan như thiết kế, sản xuất, thử nghiệm và tuân thủ sản phẩm.
⑥Tóm tắt: Mục đích của chỉ thị phương pháp mới là đảm bảo sự an toàn, tuân thủ và khả năng tương tác của sản phẩm tại thị trường Châu Âu thông qua các quy định và tiêu chuẩn thống nhất, đồng thời thúc đẩy thương mại tự do và lưu thông sản phẩm tại thị trường Châu Âu.Đối với các công ty, việc tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị Cách tiếp cận Mới là điều kiện cần thiết để thâm nhập thị trường Châu Âu và bán sản phẩm.

Hình thức cấp chứng chỉ CE hợp pháp:
①Tuyên bố tuân thủ: Tuyên bố tuân thủ do doanh nghiệp ban hành độc lập để tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu theo quy định của EU.Tuyên bố về sự phù hợp là lời tuyên bố của một công ty về một sản phẩm, trong đó nêu rõ rằng sản phẩm đó tuân thủ các chỉ thị hiện hành của EU và các tiêu chuẩn liên quan.Đó là tuyên bố rằng một công ty chịu trách nhiệm và cam kết tuân thủ sản phẩm, thường ở định dạng EU.
②Giấy chứng nhận tuân thủ: Đây là giấy chứng nhận tuân thủ do cơ quan bên thứ ba (chẳng hạn như cơ quan trung gian hoặc cơ quan kiểm nghiệm) cấp, xác nhận rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của chứng nhận CE.Giấy chứng nhận hợp quy thường yêu cầu đính kèm các báo cáo thử nghiệm và thông tin kỹ thuật khác để chứng minh rằng sản phẩm đã trải qua thử nghiệm và đánh giá liên quan cũng như tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn hiện hành của EU.Đồng thời, doanh nghiệp cũng cần phải ký tuyên bố tuân thủ để cam kết sản phẩm của mình tuân thủ.
③ Chứng nhận phù hợp của EC: Đây là chứng chỉ do Cơ quan thông báo EU (NB) cấp và được sử dụng cho các danh mục sản phẩm cụ thể.Theo quy định của EU, chỉ những NB được ủy quyền mới đủ điều kiện cấp tờ khai EC Loại CE.Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn EU được cấp sau khi xem xét và xác minh sản phẩm nghiêm ngặt hơn, chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu cao hơn của quy định EU.