Chứng nhận CE là gì?

Chứng nhận CE là chứng nhận chất lượng sản phẩm của Cộng đồng Châu Âu. Tên đầy đủ của chứng nhận này là: Conformite Europeene, có nghĩa là “Chứng nhận Châu Âu”. Mục đích của chứng nhận CE là đảm bảo rằng các sản phẩm lưu thông trên thị trường Châu Âu tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và môi trường của luật pháp và quy định Châu Âu, bảo vệ quyền và lợi ích của người tiêu dùng, thúc đẩy thương mại tự do và lưu thông sản phẩm. Thông qua chứng nhận CE, các nhà sản xuất hoặc thương nhân sản phẩm tuyên bố rằng sản phẩm của họ tuân thủ các chỉ thị và tiêu chuẩn có liên quan của Châu Âu để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ của sản phẩm.
Chứng nhận CE không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là ngưỡng và hộ chiếu để các doanh nghiệp thâm nhập thị trường châu Âu. Các sản phẩm được bán trong Khu vực kinh tế châu Âu phải trải qua chứng nhận CE để chứng minh rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định của châu Âu. Sự xuất hiện của nhãn hiệu CE truyền đạt cho người tiêu dùng thông tin rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn của châu Âu và nâng cao khả năng cạnh tranh trên thị trường của sản phẩm.

Cơ sở pháp lý cho chứng nhận CE chủ yếu dựa trên Chỉ thị tiếp cận mới do Liên minh châu Âu ban hành. Sau đây là nội dung chính của hướng dẫn phương pháp mới:
①Yêu cầu cơ bản: Chỉ thị phương pháp mới quy định các yêu cầu cơ bản cho từng lĩnh vực sản phẩm để đảm bảo sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn, vệ sinh, môi trường và bảo vệ người tiêu dùng.
②Tiêu chuẩn phối hợp: Chỉ thị phương pháp mới chỉ định một loạt các tiêu chuẩn phối hợp cung cấp các thông số kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu để các công ty có thể đánh giá mức độ tuân thủ của sản phẩm.
③Dấu CE: Sản phẩm đáp ứng yêu cầu của chỉ thị phương pháp mới có thể nhận được dấu CE. Dấu CE là dấu hiệu cho thấy sản phẩm tuân thủ các quy định của EU, cho biết sản phẩm có thể lưu thông tự do trên thị trường châu Âu.
④Quy trình đánh giá sản phẩm: Chỉ thị phương pháp mới quy định các quy trình và yêu cầu đánh giá sản phẩm, bao gồm việc tự tuyên bố tuân thủ của nhà sản xuất, kiểm toán và xác minh của các tổ chức chứng nhận, v.v.
⑤Tài liệu kỹ thuật và quản lý tài liệu kỹ thuật: Chỉ thị phương pháp mới yêu cầu các nhà sản xuất phải thiết lập và lưu giữ các tài liệu kỹ thuật chi tiết để ghi lại thông tin có liên quan như thiết kế sản phẩm, sản xuất, thử nghiệm và tuân thủ.
⑥Tóm tắt: Mục đích của chỉ thị phương pháp mới là đảm bảo tính an toàn, tuân thủ và khả năng tương tác của sản phẩm trên thị trường châu Âu thông qua các quy định và tiêu chuẩn thống nhất, đồng thời thúc đẩy thương mại tự do và lưu thông sản phẩm trên thị trường châu Âu. Đối với các công ty, việc tuân thủ các yêu cầu của Chỉ thị phương pháp mới là điều kiện cần thiết để thâm nhập thị trường châu Âu và bán sản phẩm.

Biểu mẫu cấp chứng nhận CE hợp pháp:
①Tuyên bố tuân thủ: Một tuyên bố tuân thủ do doanh nghiệp ban hành độc lập để tuyên bố rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của quy định EU. Tuyên bố tuân thủ là tuyên bố tự nguyện của công ty về sản phẩm nêu rằng sản phẩm tuân thủ các chỉ thị EU hiện hành và các tiêu chuẩn liên quan. Đây là tuyên bố rằng công ty chịu trách nhiệm và cam kết tuân thủ sản phẩm, thường theo định dạng EU.
②Chứng nhận tuân thủ: Đây là chứng nhận tuân thủ do cơ quan bên thứ ba (như trung gian hoặc cơ quan thử nghiệm) cấp, xác nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của chứng nhận CE. Chứng nhận tuân thủ thường yêu cầu đính kèm báo cáo thử nghiệm và thông tin kỹ thuật khác để chứng minh sản phẩm đã trải qua thử nghiệm và đánh giá có liên quan và tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn hiện hành của EU. Đồng thời, các công ty cũng cần ký tuyên bố tuân thủ để cam kết tuân thủ sản phẩm của mình.
③Chứng nhận phù hợp EC: Đây là chứng nhận do Cơ quan thông báo EU (NB) cấp và được sử dụng cho các loại sản phẩm cụ thể. Theo quy định của EU, chỉ có các NB được ủy quyền mới đủ điều kiện để cấp tuyên bố EC Type CE. Chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn EU được cấp sau khi xem xét và xác minh sản phẩm nghiêm ngặt hơn, chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu cao hơn của các quy định của EU.